z.B. Dislokation eines MitraClips,
mechanisches Versagen einer Mitralklappenprothese, Bruch eines Ringes,
Embolisation von prothetischem Material, strukturelles Versagen: Das
Device leistet aufgrund einer Device-Komplikation (z.B. Fraktur,
Embolisation, fixiertes Segel etc.) nicht das, was es leisten sollte.