Ausfüllhinweis nach VARC-2

Periprozeduraler Myokardinfarkt (< 72 Stunden nach der Indexprozedur)

 

Neue Symptome der Ischämie (z.B. Thoraxschmerzen oder Luftnot), oder Zeichen der Ischämie (z.B. ventrikuläre Tachykardie, neue oder sich verschlechternde Herzinsuffizienz, neue ST-Strecken-Änderungen, hämodynamische Instabilität, neue pathologische Q-Zacken in mindestens zwei aufeinanderfolgenden Ableitungen, bildgebender Nachweis von Verlust vitalen Myokards oder neue Wandbewegungsstörung) UND

Erhöhte kardiale Biomarker innerhalb von 72 Stunden nach der Indexprozedur mit mindestens einer post-prozeduralen Probe, die einen maximalen Wert über dem 15-fachen oberen Referenzwert für Troponin oder 5-fach für CK-MB zeigt. Wenn kardiale Biomarker bereits vor der Prozedur erhöht sind (>99. Perzentile), dann muss eine Erhöhung um mindestens weitere 50% nach der Prozedur nachgewiesen werden UND der maximale Wert muss oberhalb der oben aufgeführten Grenzen liegen.  

 

Spontaner Myokardinfarkt (> 72 Stunden nach der Indexprozedur)

Eine der folgenden Kriterien:

 

a) Nachweis des Anstiegs und/oder Abfalls kardialer Biomarker (bevorzugt Troponin) mit mindestens einem Wert oberhalb der 99. Perzentile URL, zusammen mit einem Nachweis myokardialer Ischämie durch mindestens eine der folgenden Kriterien:

Symptome der Ischämie UND/ODER

EKG Veränderungen, die eine neue Ischämie anzeigen [neue ST-Streckenveränderungen oder neuer Linksschenkelblock]

Neue pathologische Q-Zacken in mindestens zwei aufeinanderfolgenden Ableitungen

Bildgebender Nachweis von Verlust vitalen Myokards oder neue Wandbewegungsstörung

b) Plötzlicher, unerwarteter kardialer Tod (Herzstillstand), meistens mit Symptomen, die auf eine kardiale Ischämie hinweisen, und verbunden mit vermuteten neuen ST-Hebungen, oder Linksschenkelblock, und/oder Nachweis eines frischen Thrombus in der Koronarangiographie und/oder bei der Autopsie. Tod bevor Blutproben abgenommen werden konnten, oder zu einem Zeitpunkt, bevor kardiale Biomarker im Blut entsprechend nachgewiesen werden konnten.

 

c) Pathologische Zeichen eines akuten Myokardinfarkts

englischer Originaltext:

„Peri-procedural MI (< 72 h after the index procedure)

New ischemic symptoms (e.g. chest pain or shortness of breath), or new ischemic signs (e.g. ventricular arrhythmias, new or worsening heart failure, new ST-segment changes, hemodynamic instability, new pathological Q-waves in at least two contiguous leads, imaging evidence of new loss of viable myocardium or new wall motion abnormality) AND
Elevated cardiac biomarkers (preferable CK-MB) within 72 h after the index procedure, consisting of at least one sample post-procedure with a peak value exceeding 15x as the upper reference limit for troponin or 5x for CK-MB. If cardiac biomarkers are increased at baseline (>99th percentile), a further increase in at least 50% post-procedure is required AND the peak value must exceed the previous stated limit

Spontaneous MI (>72 h after the index procedure)

Any one of the following criteria

Detection of rise and/or fall of cardiac biomarkers (preferably troponin) with at least one value above the 99th percentile URL, together with the evidence of myocardial ischemia with at least one of the following:
Symptoms of ischemia
ECG changes indicative of new ischemia [new ST-T changes or new left bundle branch block (LBBB)]
New pathological Q-Waves in at least two contiguous leads
Imaging evidence of a new loss of viable myocardium or new wall motion abnormality

Sudden, unexpected cardiac death, involving cardiac arrest, often with symptoms suggestive of myocardial ischemia, ans accompanied by presumably new ST elevation, or new LBBB, and/ or at autopsy, but death occurring before blood samples could be obtained, or at a time before the appearance of cardiac biomarkers in the blood.

Pathological findings of an acute myocardial infarction”

Kappetein et al. Updated Standardized Endpoint Definitions for Transcatheter Aortic Valve Implantation. JACC Vol. 60, No.15, 2012: 1438-54. 1444
http://citeseerx.ist.psu.edu/viewdoc/download?doi=10.1.1.348.1525&rep=rep1&type=pdf