Vaskuläre Major-Komplikationen
Jede Aortendissektion, Aortenruptur, Annulusruptur,
linksventrikuläre Perforation oder neues apikales Aneurysma/Pseudoaneurysma
ODER
Zugangsgefäßverletzung bzw. Zugangs-bezogene Gefäßverletzung
(Dissektion, Stenose, Perforation, Ruptur, Arterio-venöse Fistel,
Pseudoaneurysma, Hämatom, irreversible Nervenverletzung, Kompartmentsyndrom,
Versagen des perkutanen Verschlusssystems), die zum Tod, lebensbedrohlichen
Blutungen oder Major-Blutungen*, viszerale Ischämien oder neurologische
Beeinträchtigung führt ODER
Vaskulär bedingte distale Embolisation (nicht-zerebral), die
einen chirurgischen Eingriff erfordert oder zu einer Amputation oder zu einem
irreversiblen End-Organ Schaden führt ODER
Die ungeplante endovaskuläre oder chirurgische Intervention,
verbunden mit Tod, Major-Blutung, viszeraler Ischämie oder neurologischer
Beeinträchtigung ODER
Jede neue ipsilaterale Ischämie der unteren Extremität
dokumentiert durch Symptome, körperliche Untersuchung und/oder reduzierte oder
fehlende Durchblutung in der unteren Extremität in der Angiographie ODER
Operation wegen Zugangs-bedingter Nervenverletzung ODER
Permanente Zugangs-bedingter Nervenverletzung
Vaskuläre Minor-Komplikationen
Zugangsgefäßverletzung bzw. Zugangs-bezogene Gefäßverletzung
(Dissektion, Stenose, Perforation, Ruptur, Arterio-venöse Fistel,
Pseudoaneurysma, Hämatom, irreversible Nervenverletzung, Kompartmentsyndrom,
Versagen des perkutanen Verschlusssystems), die nicht zum Tod,
lebensbedrohlichen Blutungen oder Major-Blutungen*, viszeralen Ischämien oder
neurologischer Beeinträchtigung führt ODER
Distale Embolisation behandelt mittels
Embolektomie/Thrombektomie, die nicht zu einer Amputation oder zu einem
irreversiblen End-Organ Schaden führt ODER
Jede ungeplante Stent-Implantation oder chirurgische
Intervention, die nicht die Kriterien der vaskulären Major-Komplikationen
erfüllt ODER
Gefäßbehandlung oder die Notwendigkeit einer Gefäßbehandlung
(chirurgisch, Ultraschall-gesteuerte Kompression, transkatheter Embolistaion
oder Stent-Graft Implantation).
Versagen des perkutanen Verschlusssystems
Versagen eines Verschlusssystems, mit dem Blutstillung am
Zugangsgefäß erreicht werden soll, was zur alternativen Behandlung führt (außer
manuelle Kompression oder endovaskuläre Ballonokklusion).
englischer Originaltext:
“Major vascular complications
Any aortic dissection, aortic rupture, annulus rupture, left
ventricle perforation, or new apical aneurysm/pseudo-aneurysm OR
Access-site or access-related vascular injury (dissection,
stenosis, perforation, rupture, arterio-venous fistula, pseudoaneurysm,
hematoma, irreversible nerve injury, compartment syndrome, percutaneous closure
device failure) leading to death, life-threatening or major bleeding*, visceral
ischemia, or neurological impairment OR
Distal embolization (non-cerebral) from vascular source
requiring surgery or resulting in amputation or irreversible end-organ damage
OR
The use of unplanned endovascular or surgical intervention
associated with death, major bleeding, visceral ischemia or neurological
impairment OR
Any new ipsilateral lower extremity ischemia documented by
patient symptoms, physical exam, and/or decreased or absent blood flow on lower
extremity angiogram OR
Surgery for access site-related nerve injury OR
Permanent access site-related nerve injury
Minor vascular complications
Access site or access-related vascular injury (dissection,
stenosis, perforation, rupture, arterio-venous fistula, pseudoaneurysms,
hematomas, percutaneous closure device failure) not leading to death,
life-threatening or major bleeding*, visceral ischemia, or neurological
impairment OR
Distal embolization treated with embolectomy and/or
thrombectomy and not resulting in amputation or irreversible end-organ damage
OR
Any unplanned endovascular stenting or unplanned surgical
interventions not meeting the criteria for a major vascularcomplication OR
Vascular repair or the need for vascular repair (via
surgery, ultrasound-guides compression, transcatheter embolization, or
stent-graft)
Percutaneous closure device failure
Failure of a closure device to achieve hemostasis at the
arteriotomy site leading to alternative treatment (other than manual
compression or adjunctive endovascular ballooning)
*refers to VARC bleeding definitions.
Kappetein et al. Updated
Standardized Endpoint Definitions for Transcatheter Aortic Valve
Implantation.
JACC Vol. 60, No.15, 2012: 1438-54. 1444
http://citeseerx.ist.psu.edu/viewdoc/download?doi=10.1.1.348.1525&rep=rep1&type=pdf