Ausfüllhinweis nach VARC-2

Lebensbedrohliche Blutung oder Blutung mit Residuen

Fatale Blutung (BARC 5) ODER

Blutung in ein kritisches Organ, wie z.B. intracranielle, intraspinale, intraoculäre, perikardiale (mit der Notwendigkeit einer Perikardpunktion) oder intramuskuläre (mit Kompartmentsyndrom) Blutung (BARC 3b und 3c) ODER
Blutung mit hypovolämischem Schock oder schwerer Hypotension mit Einsatz von Vasopressoren oder Operation (BARC 3b) ODER
Manifeste Blutung mit Abfall des Hämoglobins um mehr als 5g/dl oder Transfusionsbedarf von mehr als 4 Erythrozytenkonzentraten (BARC 3b)

Major Blutung (BARC 3a)

Manifeste Blutung entweder assoziiert mit einem Abfall des Hämoglobins um mindestens 3g/dl oder Transfusionsbedarf von 2-3 Erythrozytenkonzentraten oder Notwendigkeit der Hospitalisierung oder permanente Verletzung oder Notwendigkeit des chirurgischen Eingriffs UND
Es erfüllt nicht die Kriterien der „Lebensbedrohliche Blutung oder Blutung mit Residuen“

Minor Blutung (BARC 2 oder 3a)

Jede Blutung die klinisch erwähnenswert ist (z.B. Hämatom im Bereich des Zugangsgefäßes) und nicht die Kriterien einer Lebensbedrohliche Blutung, Blutung mit Residuen oder Major Blutung erfüllt

BARC = Bleeding Academic Research Consortium (29)

englischer Originaltext:

“Life-threatening or disabling bleeding

Fatal bleeding (BARC type 5) OR
Bleeding in a critical organ, such as intracranial, intraspinal, intraocular, or pericardial necessitating pericardiocentesis, or intramuscular with compartment syndrome (BARC type 3b and 3c) OR
Bleeding causing hypovolaemic shock or severe hypotension requiring vasopressors or surgery (BARC type 3b) OR
Overt source of bleeding with drop in haemoglobin > 5g/dL or whole blood or packed red blood cells (RBCs)transfusion > 4 units* (BARC type 3b)

Major bleeding (BARC type 3a)
Overt bleeding either associated with a drop in the hemoglobin level of at least 3.0g/dl or requiring transfusion of two or three units of whole blood/RBC, or causing hospitalization or permanent injury, or requiring surgery AND
Does not meet criteria of life-threatening or disabling bleeding

Minor bleeding (BARC type 2 or 3a, depending on the severity)
Any bleeding worthy of clinical mention (e.g. access site hematoma) that does not qualify as life-threatening, disabling, or major
*Given that one unit of packed RBC typically will raise the hemoglobin concentration by 1 g/dL, an estimated decrease in hemoglobin will be calculated.

BARC = Bleeding Academic Research Consortium (29); RBC = red blood cell.“

Kappetein et al. Updated Standardized Endpoint Definitions for Transcatheter Aortic Valve Implantation. JACC Vol. 60, No.15, 2012: 1438-54. 1444
http://citeseerx.ist.psu.edu/viewdoc/download?doi=10.1.1.348.1525&rep=rep1&type=pdf